вторник, 19 февраля 2013 г.

Обращение участников Инициативной группы по вопросам стандартизации диагностики заболеваний молочной железы с использованием системы BI-RADS


Обращение участников Инициативной группы по вопросам стандартизации диагностики заболеваний молочной железы  с использованием  системы BI-RADS

Электронный адрес инициативной группы: BI-RADS.ru@mail.ru

Уважаемые коллеги!

В Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. П.А. Герцена МЗ РФ прошло заседание Круглого стола, где обсуждались вопросы стандартизации диагностики заболеваний молочной железы  с использованием  системы BI-RADS. В работе конференции приняли участие ведущие специалисты нашей страны.
Шкала BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Data System) применяется в настоящее время во многих странах мира: в США, во всех странах ЕС, Австралии, Казахстане и др. Классификация BI-RADS разработана более 10 лет назад совместными усилиями нескольких комитетов Американского общества радиологов (American College of Radiology – ACR) в сотрудничестве с Национальным институтом рака (National Cancer Institute), Центром по контролю над заболеваемостью и профилактики (Center for Disease Control and Prevention), Управлением по контролю за продовольствием и медикаментами (The Foot and Drug Administration), Американской медицинской ассоциации (American Medical Association), Американским обществом хирургов (American College of surgeons) и Обществом американских патологов (College of American Pathologists) для стандартизации оценки результатов рентгеновской маммографии по степени риска наличия злокачественного образования.
В России нет единых стандартов оценки инструментальных методов исследования молочной железы, подобных системе BI-RADS. В последние годы началась дискуссия о необходимости введения данной классификации в клиническую практику медицинских учреждений нашей страны.
В выступлениях докладчиков  (В.Е. Синицына,  Г.П. Корженковой, Н.В. Заболотской, Е.А. Мершиной, Н.А. Постновой, Е.П. Фисенко) убедительно показана необходимость перехода к оценке визуальных изображений молочной железы при проведении инструментальных исследований в России  по шкале BI-RADS.
Основной задачей данной классификации в настоящее время  является стандартизация интерпретации результатов обследования молочных желез лучевыми методами визуализации (рентгеновская маммография, ультразвуковое исследование и магнитно-резонансная (МР) томография молочной железы), упрощение языка общения врачей различных специальностей и стран. Шкала BI-RADS важна именно тем, что она указывает конкретный план дальнейших медицинских действий, направленных на постановку окончательного диагноза, выработку  тактики дальнейшего ведения пациенток с образованиями молочных желез. Кроме того, система BI-RADS направлена на стандартизацию отчетности.
Предложенная система оценки изображений молочной железы имеет  6+1 категорий по шкале BI-RADS [1,2,3,4].
Категория 0 подразумевают, что проведенное исследование неполное (или недостаточного качества) и требуется дополнительное обследование: использование дополнительных приемов, плоскостей сканирования, применение других лучевых методов, сравнение с предыдущими данными инструментальных методов исследования.
1 категория. Объемные образования не выявлены. Нет факторов, указывающих на злокачественный процесс.
К 1 категории стандартно относят вариант возрастной нормы, когда структура молочных желез соответствует возрасту, физиологическому состоянию и конституции пациентки. Могут быть отнесены варианты диффузных изменений ткани молочной железы без очаговых изменений. 
Тактика при 1 категории: скрининговое плановое обследование согласно возрасту.
2 категория. При обследовании выявлены доброкачественные образования без признаков увеличения линейного размера за период наблюдения не менее 6 месяцев. К этой же категории следует отнести неосложненное течение состояния после эндопротезирования молочной железы.
Тактика ведения пациентки при определении 2 категории: скрининговые исследования до 50 лет через 2 года, старше 50 лет каждый год на предмет выявления рака молочной железы.
3 категория включает в себя доброкачественные изменения с вероятностью наличия рака не более 2%.
Тактика ведения пациенток  с изменениями в молочных железах, отнесенных по шкале к 3 категории: контрольное обследование после курса консервативного лечения или через 3 месяца после первого обследования (при отсутствии необходимости назначения терапии). Если при динамическом исследовании через 3 месяца или после курса терапии отмечается отрицательная динамика, случай следует расценивать как 4 категорию по шкале BI-RADS. Если при контрольном обследовании отмечается положительная динамика или картина стабильна – случай расценивают как 2 категорию. В категории 3 пациенты могут находиться не более 6 месяцев. Дальше она должна перейти в категорию 4 или 2 по шкале BI-RADS.
4 категория. Выявленные изменения в молочных железах подозрительны на злокачественный процесс с вероятностью от 2 до 95%. В этой категории разделяют низкую (минимальную), среднюю (умеренную) и высокую степень вероятности рака.
Тактика ведения пациенток  при 4 категории: показана морфологическая верификация диагноза путем выполнения биопсии.
4А. Низкая вероятность злокачественности. После отрицательных или сомнительных результатов биопсии рекомендуется повторное исследование через 3-6 месяцев.
4 Б. Средняя вероятность злокачественности. При получении сомнительных или доброкачественных результатов биопсии решение о кратности наблюдения принимают индивидуально.
4В. Высокая вероятность злокачественности. При получении сомнительных или доброкачественных результатов биопсии решение о кратности наблюдения принимают индивидуально.
5 категория устанавливают при выявлении явных признаков рака с вероятностью выше 95%.
Тактика при 5 категории: должны быть приняты соответствующие меры, показана морфологическая верификация диагноза для определения гистологических и иммуногистологических особенностей опухоли. При получении доброкачественных или сомнительных результатов биопсии, образование относят к категории 4.
К 6 категории относят изменения в молочных железах, когда диагноз рака ранее уже доказан морфологически. Должны быть приняты соответствующие меры. Эту категорию устанавливают перед началом проведения специального лечения, включающего неоадьювантную химиотерапию, хирургическое лечение, др.
По общему мнению участников Круглого стола, введение данной системы интерпретации и протоколирования результатов визуализации молочной железы инструментальными методами исследования по шкале BI-RADS, принятой и успешно применяемой во многих цивилизованных странах мира, в России позволит систематизировать диагностический процесс, тактику динамического обследования и ведения пациенток с новообразованиями молочных желез. Внедрение системы BI-RADS в нашей стране обеспечит преемственность лечебно-диагностических мероприятий, своевременное лечение, в том числе в онкологических медицинских учреждениях, что позволит повысить качество медицинского обслуживания данной категории больных.
Поскольку рентгеновские, ультразвуковые и МР характеристики выявленных патологических процессов в молочной железе отличаются по параметрам и лексикону, то прямой перенос наиболее отработанной рентгенологической шкалы BI-RADS на ультразвуковое и МР изображения затруден. В последней версии BI-RADS предложены параметры и лексикон для описания категорий BI-RADS для УЗИ и МРТ, но очевидно, что они будут уточняться и модифицироваться.
Необходима разработка подробных русифицированных характеристик для каждого метода, в первую очередь для УЗИ, при этом сохраняя общий принцип разделения изображений по шкале BI-RADS на 6+1 категории. За основу предложено принять первый русский перевод и издание BI-RADS в России под ред. В.Е. Синицына [5].
Участники Круглого стола рекомендуют кафедрам рентгенологии, лучевой и ультразвуковой диагностики, научно-исследовательским институтам, медицинским ВУЗам нашей страны проводить активное обучение врачей работе с системой BI-RADS и широкую пропаганду данной классификации среди медицинских работников.
Предлагаем членам Ассоциаций врачей рентгенологов, радиологов, ультразвуковой диагностики в медицине, онкологов, маммологов, всех заинтересованных специалистов к активному обсуждению данной проблемы.  Все Ваши предложения и  замечания будут внимательно рассмотрены.

Электронный адрес инициативной группы: BI-RADS.ru@mail.ru

Литература
American College of Radiology. BI-RADS Breast imaging reporting and data system. Breast imaging atlas: mammography, breast ultrasound, breast MR-imaging. Virginia. Reston, 2003. 268 p.
American College of Radiology. ACR Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) Website. www.acr.org.
Zonderland HM. The role of ultrasound in thediagnosis of breast cancer. Semin Ultrasound CT MR.Aug 2000;21(4):317-24.
Lazarus E., Mainiero M.B., Schepps B., Koelliker S.L., Livinston L.S. BI-RADS Lexicon for US and Mammography: Interobserver Variability and Positive Predictive Value. Radiology, May1, 2006; 239(2): 385-391.
Синицын В.Е. ACR BI-RADS. Система описания и обработки данных исследования молочной железы. Маммологический атлас: маммография, ультразвуковое исследование, магнитно-резонансная томография. Под ред. В.Е. Синицына. М.: ИД «Медпрактика-М», 2010, 464 с.

Комментариев нет:

Отправить комментарий